Какие стерилизационные средства используют для стерилизации
В любом медицинском учреждении должны присутствовать стерилизационные средства, которые создают максимально комфортную обстановку для человека. Большую часть вирусов можно убить с помощью бактерицидного мыла, специальной лампы, контейнеров для инструментов.
Целью стерилизации является полное уничтожение или удаление всех микроорганизмов (включая спорообразующие и неспорообразующие, вирусы, грибок), которые могут загрязнять медицинский продукт, процесс, оборудование, помещения или персонал.
Несмотря на то, что надлежащая практика применяется во всем производстве медицинских продуктов для сведения к минимуму предотвратимого микробного заражения, средства, которые помечены как «стерильные» и могут быть стерилизованы в специальных контейнерах. Для продуктов, которые нельзя стерилизовать, необходима асептическая обработка.
Методы
Используемый метод стерилизации и эффективность процесса зависят от таких факторов, как стоимость, характеристики продукта и упаковочных материалов, степень и тип загрязнения, а также условия, в которых был приготовлен конечный продукт.
- Стерилизация сухим жаром. Проводится за счет окисления компонентов клеток. Для этого требуется более высокая температура, чем влажное тепло, и более длительное время воздействия. Он наиболее подходит для термостойких, неводных материалов, которые нельзя стерилизовать паром из-за его вредного воздействия (продукт чувствителен к влаге) или его непроницаемости (есть стеклянная тара).
- Стерилизация влажным теплом подвергает микроорганизмы воздействию насыщенного пара под давлением, что приводит к необратимой денатурации ферментов и структурных белков. Он обычно используется в водных препаратах, хирургических повязках и медицинских устройствах. Например, паровой автоклав использует этот метод.
- Оксид этилена ― в неподвижной камере используется для стерилизации предметов, чувствительных к нагреванию или влаге. Недостатки заключаются в том, что газ ЭО может оставлять токсичные остатки на стерилизованных предметах и представляет ряд физических опасностей для здоровья персонала и пациентов. Таким образом, максимальные уровни остаточного газа EO и этиленхлоргидрина, которые остаются на продукте, должны быть оценены в соответствии с требованиями ISO 10993-7.
- Излучение. Радиация влияет на ионизацию молекул в организмах. Таким образом, в ДНК образуются мутации, и эти реакции изменяют репликацию микробов. Этот метод можно использовать для определенных активных ингредиентов, лекарственных препаратов и медицинских устройств.
- Жидкие химические стерилизаторы используются для одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения, несовместимые с обычно применяемыми методами стерилизации. Примеры таких устройств включают биологические сердечные клапаны и тканевые пластыри.
Нормативные документы
В них обычно включается информация об используемом методе стерилизации и его валидации, а также описание упаковки для поддержания стерильности продукта.
Если характеристики, качество, безопасность и эффективность медицинского продукта могут быть затронуты после стерилизации, рассмотрите возможность проведения тестирования (например, биосовместимости, лабораторных, лабораторных и клинических исследований) готового медицинского продукта для включения в нормативный документ.
При проведении операций по стерилизации соблюдайте применимые признанные стандарты (например, ISO 11137, ISO 11737, ISO 11135). Для медицинских изделий, которые поставляются нестерильными и предназначены для стерилизации пользователями, или изделий, которые многоразовые, маркировка продукта должна содержать адекватную информацию, касающуюся по крайней мере одного подходящего метода стерилизации и способов предосторожности, которые надо соблюдать. Маркировка должна также включать такую информацию, как специальные методы очистки, любые изменения физических характеристик устройства, которые могут возникнуть в результате повторной обработки, которые могут повлиять на его безопасность, эффективность или производительность, а также любые ограничения на количество повторной стерилизации и многоразового использования.
На сайте вы сможете найти подходящие для вашего учреждения инструменты и предметы, соответствующие международным стандартам качества. Оцените ассортимент в каталоге, где указана цена, характеристики и способы доставки посылки. Сотрудничать могут крупные компании, частные заказчики с небольшим количеством товара.