Как часто проводится метрология медицинских товаров?

Медицинские центры и клиники используют в работе медоборудование, которое должно быть зарегистрировано и регулярно проходить поверку на исправность. Медицинские приборы делятся на лечебные и диагностические и от их исправности зависит, как точность постановки диагноза, так и эффективность лечения.
Специальные метрологические службы, имеющие государственную аккредитацию, проводят поверку приборов в четко установленные сроки. Если при проверке сотрудниками Роспотребнадзора будет выявлена неисправность техники или пропущены сроки поверки, на медорганизацию накладывается штраф, а на приборы метка.

Виды метрических поверок

Медицинские товары для диагностики и лечения проходят поверки разного типа. Это касается измерительной техники. Сопутствующие медицинские принадлежности или товары, помогающие в реабилитации, не проходят поверку. К ним относятся инвалидные коляски, иммобилизационные матрасы, ионизаторы, обеззараживающие лампы и прочее оборудование не технического характера. Технический контроль исправности медоборудования проводится по приказу Госстандарта России от 1994 года.

Рассмотрим виды поверок:

• Первичная – проверяются на качество и соответствие стандартам измерительные приборы медицинского назначения, которые только выпущены или импортированы, или же прошли ремонт.
• Периодическая – проверяются приборы, которые используются в медцентрах. Для каждого прибора есть свои интервалы периодических поверок и их устанавливают при производстве. Они проводятся для выявления неисправностей, неточности показаний, отклонений в объеме или эффективности производимых излучений или прочего лечебного действия. Если при поверке выявляется неисправность, прибор отправляют на техобслуживание.
• Внеочередная – проводится тогда, когда пользователем замечена неисправность или неточности в работе, а также при интенсивной эксплуатации. Эту поверку заказывает сам пользователь.

Метрологический контроль проводится на специальном оборудовании, где проводятся опыты и испытания приборов, сравниваются их показания со стандартами. Если выявлены отклонения и ремонту такое оборудование не подлежит, его отправляют на списание и заменяют новым. Пользоваться неисправными или неточными медицинскими приборами для диагностики или лечения запрещается законом. Выявленные такие нарушения приводят к привлечению ответственности уполномоченных лиц.

Периодичность поверок

Периодичность поверок у всех измерительных приборов и лечебного физиотерапевтического оборудования разная. Интервалы периодической поверки устанавливаются при проведении испытаний на стадии производства техники. Показания и периодичность поверки устанавливает Минздрав, что прописывается в Госреестре, а также в паспорте прибора и методологических рекомендациях по техобслуживанию каждого аппарата.
Установлены такие категории медицинской техники, подлежащей периодическим поверкам:

• раз в 1 год – метрическое оборудование, которое дает точные показания в результате исследования или в дозировке излучения – это линейки, электронные приборы тонометры, термометры, электрокардиографы, аппараты УЗИ, дозиметры рентгенологические, аппараты для проведения химических анализов, микроскопы, диоптриметры, барометры, манометры;
• раз в 2 года – неэлектронные аппараты, как жидкостные термометры, динамометры и фотоэлектроколориметры;
• раз в 3 года – пробные оправы;
• раз в 4 года – проверяют спиртометры и спиртовые термометры;
• раз в 5 лет – проверяют набор для подбора линз для очков.

Запись о проведенной поверке с датой пишется в паспорт аппарата. На самой медицинской технике ставится соответствующий знак удачно проведенной поверки. При плохом показании тоже ставится соответствующий знак. Техника, которая не проходит регулярные периодические поверки или пропустила плановый осмотр использовать нельзя, так как это может не только привести к неточным данным, но и будет опасно для здоровья пациента и медперсонала.